Farmaceutyczny PCV
1. Definicja Farmaceutyczny PVC oznacza-polichlorek winylu klasy medycznej, produkowany specjalnie do opakowań farmaceutycznych i jednorazowych wyrobów medycznych. Spełnia rygorystyczne normy farmakopei i bezpieczeństwa opakowań i dzieli się na sztywny PVC farmaceutyczny i elastyczny PVC medyczny.
2. Dwa główne typy i zastosowania
(1) Sztywny farmaceutyczny PVC (blister PVC-U)
• Skład: żywica PVC o wysokiej{{0}czystości z-bezołowiowymi-farmaceutycznymi stabilizatorami wapniowymi-cynkowymi; bez dodatku plastyfikatorów.
• Główne zastosowanie: opakowania blistrowe PTP na tabletki, kapsułki, pigułki i stałe leki doustne. Jest-zgrzewana za pomocą leczniczej folii aluminiowej, tworząc indywidualne uszczelnione wnęki na leki.
• Kluczowe właściwości:
1). Wysoka przejrzystość, umożliwiająca wizualną kontrolę nienaruszonych leków.
2). Doskonała termoformowalność, kompatybilna z-szybkimi maszynami pakującymi farmaceutyki.
3). Dobra odporność na wilgoć i stabilne-zgrzewanie z folią leczniczą.
• Limity bezpieczeństwa: Pozostały monomer chlorku winylu Mniej niż lub równo 1 ppm; Wymywalne metale ciężkie, wartość pH i substancje ulegające utlenieniu spełniają standardy farmaceutyczne.
(2) Elastyczny medyczny PVC
• Skład: Żywica PVC zmieszana z plastyfikatorami medycznymi. Tradycyjny plastyfikator DEHP jest stopniowo zastępowany-plastyfikatorami nieftalanowymi, takimi jak TOTM i ATBC, aby zmniejszyć ryzyko migracji.
• Główne zastosowanie: Jednorazowe worki infuzyjne, worki do przechowywania krwi, rurki do dializy, cewniki tlenowe i rurki dotchawicze.
• Kluczowe właściwości: Miękki, elastyczny, odporny na sól fizjologiczną i powszechnie stosowane płynne leki oraz odpowiedni do sterylizacji w niskiej-temperaturze tlenkiem etylenu EO. Jest to jedyny materiał plastikowy zatwierdzony na całym świecie do-długoterminowego przechowywania krwi.
Zalety
1. Wysoka stabilność chemiczna: Niska zawartość substancji ekstrahowalnych i niska migracja substancji; brak reakcji chemicznych z większością leków stałych i płynów infuzyjnych.
2. Oszczędne-przetwarzanie: niższy koszt surowca w porównaniu z alternatywami PET i PP; szybkie termoformowanie odpowiednie dla linii masowej produkcji farmaceutycznej.
3. Możliwość dostosowania funkcjonalności: przezroczyste arkusze na zwykłe leki, przyciemniane nieprzezroczyste arkusze (zielone/czarne) na-wrażliwe na światło leki blokujące światło ultrafioletowe.
4. Szeroka kompatybilność sterylizacji: Sztywne arkusze obsługują sterylizację radiacyjną; elastyczny medyczny PVC toleruje sterylizację EO bez degradacji materiału.
